2013年6月1号儿童节,GMP咨询和验证事业部乔迁新居。选择这一天,一是为了纪念事业部10年间从两个员工的婴儿期到现在规模不断壮大发展的历程,二是希望事业部永远可以像孩童一样求知若渴,茁壮成长。
2002年,公司前身双赢洁净创立,为了使公司能够运用专业知识协助客户通过GMP认证,为客户创造更多的价值,公司同时组建了验证部门,为公司承接的工程项目提供验证咨询服务。
2007年,为适应公司发展规模,原有验证部改制为“验证质量部”,赋予其建设和维护公司整个质量管理体系的职责。随着市场影响力的扩大,公司吸引了一大批业界优秀的验证人才加入朗脉大家庭,增强了部门的竞争力。就在这一年,公司承接了石家庄欧意药业有限公司的口服固体制剂的项目,项目范围包括工程设计、施工、调试和验证咨询,并于2008年上半年完成项目竣工和验收。2010年2月,欧意药业以零483缺陷(483 报告即缺陷报告)的优异成绩通过了美国FDA的现场检查,成为国内为数不多的制剂产品获得FDA认证的企业之一。自此,公司的验证业务开始蓬勃发展,验证能力得到进一步的提升。
2011年,公司综合实力迅速提升,为了更好地适应发展的需求,公司决定将“验证质量部”分拆为“验证部”和“质量部”。独立后的验证部门可集中精力以更专业的技术和态度服务于客户的验证业务。
2012年,公司先后承接了成都生物制品研究所、深圳卫武光明生物制品有限公司和武汉中原瑞德生物制品有限公司等多个整厂验证服务项目,在国内无菌药品2010新版GMP认证的最后期限到来之际,为行业的进步做应有的责任和努力,也为公司验证业务锦上添花。
就在2012年下半年,伴随公司整体组织架构的调整,验证部改名为“GMP咨询和验证事业部”,隶属于公司工程中心,其下分验证部和GMP咨询部,后者将全面负责开展GMP咨询服务,为国内药企提供质量管理体系咨询、GMP审计和GMP培训等一流的专业化服务,协助国内各药企通过GMP认证,完善药企质量体系,助其为芸芸众生提供放心药,为医药市场的健康发展竭尽全力。
2013年,我们以最齐全良好的装备,打足了十二分的精神协助多个药企投入到了无菌药品新版GMP认证大限前的最后冲刺阶段。我们相信我们不但能协助我们的合作伙伴顺利通过这一大关,而且这次宝贵的经验亦是我们的团队在专业上的又一次历史性的蜕变。
时光荏苒,我们一直在成长,永不停歇。“专业成就未来”,GMP咨询和验证团队始终谨记这一使命,在成长道路上与时俱进,始终为提供更专业的现代化的GMP咨询验证服务而努力。
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