常州朗脉

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纯化水制备系统

朗脉可根据不同的原水水质为客户提供最合理的设计,有效控制微生物,最大限度的减少其他产品或生产过程中所产生的交叉污染。同时, 朗脉的纯化水设备高度自动化,水质长期稳定,可为客户洁净生产提供最大的保障,符合新版G M P 、F D A 等国内外认证的要求。


纯化水制备系统


纯化工艺流程

注射用水、纯蒸汽制备系统

多效蒸馏水机

用蒸汽加热,用纯水作为原料水,生产符合中国药典和美国药典注射用水质量的设备。该机采用多效蒸发原理,使热能多次反复利用,具有显著的节能效果。

纯蒸汽发生器

用纯水作原料水,生产纯蒸汽,是用于无菌消毒的理想设备。所产的纯蒸汽冷凝液符合“注射用水标准”。此设备中已获得多项中国国家专利。

CIP/SIP模块

CIP/SIP模块,是用于对工艺设备或储罐物料系统进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)。朗脉可以根据客户的具体需求,进行CIP/SIP模块的功能定制。

CIP/SIP模块化设计的优点:
1. 保证每次的清洗和灭菌的工艺参数基本一致,以利于验证;
2. 安装和调试简单便捷;
3. 多个工艺设备集中化清洗和灭菌,可减少各自的辅助设施的连接。

水系统分配模块
水系统分配模块,是指将水系统(纯化水和注射用水)分配循环管路上的主要设备和仪表、以及自控操作面板,集成在一个不锈钢框架之内,从而实现系统简约化,便于操作和维护。

配液系统模块
配液系统模块,是指将配液储罐和物料管道系统集成在一个模块中,在工厂内进行预安装和调试。
配液系统模块化的优点

1.管路流程优化,安装紧凑,减少占地空间;
2.配液系统的安装不受洁净室施工进度影响,加快工程项目进度;
3.施工质量更能得到保证,更利于验证顺利进行。
配液系统模块,适用于小储罐的配液系统。


制水间整体解决方案

朗脉既可单独提供以上洁净工业设备,也可同时提供整体交钥匙系统工程。

洁净室专用设备

上海朗脉提供的负压称量间,是一种专业用于取样、称量、分析等行业的特种专用工作室,它能控制工作区的粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还可避免交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。朗脉可根据客户不同的URS要求,展开合理的设计,完全满足FDA、欧盟GMP以及中国GMP的要求。

负压称量间




洁净室对讲系统
朗脉提供的洁净对讲系统由免提式机芯及适合于洁净室的专用面板和多对机盒组成。

主要功能:
单联开关、占用显示、振铃声光显示等。

产品特点:
嵌入式安装,与墙面完全平整,具防水功能,表面可清洗灭菌,无需用手摘耳机,避免接触污染。触摸式按键,完全内置式送话和受话器,不占用空间,无积尘,无外露电话线。

传递窗
传递窗是一种洁净室的专用辅助设备,具有闸及门锁的双重作用,主要用于洁净区与洁净区之间或是洁净区与非洁净区之间的小件物品的传递。 朗脉提供的传递窗可减少洁净室的开门次数,把洁净区污染物降到最低程度,使整个洁净区域保持最理想的洁净状态。
工作原理
负压称量间是一种垂直单向流型局部空气净化设备。 室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,再经高效过滤器过滤后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。同时,约有10%的洁净空气排出至附近区域,使工作区形成相对负压,防止交叉污染。

取样罩
洁净室取样罩是一种垂直流局部空气净化装置,是指室内空气经过初效过滤、再从高效空气过滤器出风的过程,以达到高洁净度的工作环境。 朗脉提供的洁净取样罩可根据各种标准要求设计制作,能满足各类生产的洁净度要求,适合于无尘环境的使用。

层流罩
朗脉提供的层流罩主要应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等应用场合,是满足局部要求洁净度比较高的净化设备之一。




在洁净室系统中,限制进入隔离系统(RABS)在关键工艺区域不仅可通过空气动力屏蔽来提供保护,而且还能采用手动式操作的生物净化。此系统主要由层流系统、围挡系统、手套箱、小门系统和控制系统等组成。在洁净室系统中,RABS可实现单向流保护、系统围挡、手套箱或小门系统、完整性测试孔、压差在线监测等功能。


朗脉可为您提供RABS系统全套整体解决方案,包括:系统的设计、制造、安装、调试、系统验证、维护等全套服务。

客户订购的设备,在朗脉完成设计制作之后,将在朗脉工厂内进行预安装和调试,然后邀请客户进行FAT测试。在成功完成FAT之后,设备将被安排运送至客户项目现场,进行就位安装,进行SAT。

真空带式干燥机的应用范围

    真空带式干燥机是一种连续进料、连续出料形式的真空带式低温干燥设备。是在对常规的喷雾干燥和冷冻干燥比较后,研制开发成功的一种高效节能型的干燥设备。其各项工艺指标正好介于上述两种设备之间,既保证了物料的热敏性、溶解性、原味、芳香等原有性质不变,又保持了整个生产流程的自动化、连续化。

 

其应用范围:

制药行业:中药浸膏、维生素C、抗生素、活性物质、发酵液、天然药物原料等

食品行业:麦芽糖、麦精、大豆蛋白粉、茶粉、调味品、速溶软饮料、低聚糖、植物蛋白等

 

朗脉希望通过该低温干燥的方法,帮助客户高效地生产出更加优质、更加安全的产品。

 

设备简述

真空带式干燥机是一种在真空环境下连续进料、连续出料、低温干燥的设备,其工作原理是:待干燥的料液通过自动进料系统的输送进入处于高度真空(10-30 mbar)的干燥室,随后物料被均匀地摊铺在干燥机内的输送带上,通过4 6个加热区和1个冷却区的干燥,使物料从进料端运动到出料端经历了加热和冷却的过程,随着物料中的水分的快速蒸发,物料逐渐干燥和冷却定型。最后已经干燥的料饼从输送带上剥离、粉碎后出料。

 

真空带式干燥机的组成

l   配料系统:配方组分混合、搅拌均匀后待进料

l   布料系统:原料均匀分布在每层输送带上

l   真空系统:真空泵机组模块

l   换热系统:工业蒸汽、热水加热及冷却水

l   纠偏系统:双侧纠偏设计,控制输送带在中心位置,提高设备运行稳定性

l   卸料系统:粉碎装置及分级连续卸料

l   CIP系统:全覆盖筒体内部,水喷淋达到无死角

l   控制系统:以PLC实现全自动化控制

l   文件系统:整机GMP验证确认文件服务

 

业务咨询:常州朗脉洁净技术有限公司0519-81090566

 

我们可根据客户的需求,提供纯化水制备系统、多效蒸馏水机、纯蒸汽发生器、CIP/SIP模块、水系统分配模块、洁净室专用设备等洁净工业设备。

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