纯化水机




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	上海朗脉作为国内专业“洁净设备制造专家”，可根据客户的需求，为客户提供MT纯化水制备系统。该设备可根据不同的原水水质，为客户提供最合理的设
	计，有效控制微生物，最大限度地减少从其他产品或生产过程中所产生的交叉污染。同时，朗脉纯化水设备为客户提供的原材料全部采用国际国内名牌产品
	其制水过程高度自动化，水质长期稳定，可为客户洁净生产提供最大的保障，符合最新版GMP、FDA等国内外认证要求。

	技术特点
	1、预处理部分
	预处理主要采用加药系统──板式换热器──多介质过滤器──双联软化器──活性炭过滤器──预过滤器，整个过程都可以采用巴氏消毒工艺过程来控制
	微生物。系统为全自动反洗、再生、排放、巴氏消毒程序。
	预处理工艺流程：




	整个预处理工艺流程采用模块化设计理念，安装方便，操作简易，结构紧凑。可在线监测水的浊度指标、硬度指标、余氯指标，对不合格过滤水全部采取排
	放或回流处理。

	2、纯化部分
	MT系列纯化水制备系统采用热水灭菌型一级反渗透（RO）加电去离子（EDI）的工艺来进行纯化水制备。系统采用模块化设计，安装方便，操作简易，结构紧
	凑，纯化水水质符合CP、USP、EP制药用水标准。
	纯化水制备主要包括部件及作用：
	精密保安过滤器：可去除5微米以上杂质及颗粒物；
	精密保安过滤器：可去除5微米以上杂质及颗粒物；
	EDI装置：可深度去除残留盐离子、硅化物等；
	疏水性呼吸器：可去除环境空气中的颗粒和细菌（带加热夹套）
	控制柜：可实现全自动运行、热水灭菌、在线监控的功能。
	纯化工艺流程：





	系统出水指标与各药典的比较：






	系统相关验证文件：
	DQ/IQ/OQ，PQ可协助客户完成；
	工艺流程图、电气原理图；
	FAT/SAT报告；
	操作维护手册。

	服务能力
	朗脉既可单独提供MT纯化水制备系统，也可同时提供整体交钥匙系统工程。
	1、整体交钥匙系统工程的优势：
	合同关系简单，组织协调工作量小；
	项目整体缩短建设周期；
	项目整体利于投资控制；
	验证和文件体系的一致化；
	产品质量的保证一致化；
	用户操作界面的一致化。
	2、整体交钥匙系统工程服务内容：
	从客户的URS开始，直到FAT、SAT、IQ、OQ的工作，朗脉的文件验证工程师都会一直伴随客户完成每一个工序步骤。
	协助客户完成PQ验证阶段的工作支持。
	此外，朗脉还可以提供以下其它服务：
	协助客户完成URS的编写；
	概念设计、基础设计、详化设计、咨询服务、方案研讨；
	存储及分配系统（包括热消毒或臭氧）；
	自控系统、维护服务；
	符合GMP、USP、EP、cGMP等标准的一系列完整的验证文件。