工艺物料系统




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工艺物料系统	工艺物料系统是制药生产加工工艺过程的一部分，每种物料都有自己特有的工艺，所以，每个工艺物料系统都有着自己独特的要求。朗脉的设计人员，会在
洁净公用工程系统	项目初期与客户进行详细的技术沟通，结合朗脉自身以往的项目经验，跟客户共同确认工艺物料系统的工艺参数、工程选型和系统功能等等。

	朗脉服务
	朗脉在以下工艺物料系统的二次设计、施工安装、调试和验证的方面，有着丰富的经验：
	1.冻干或水针的配液系统；
	2.大输液的配液系统；
	3.中药注射剂的配液系统；
	4.滴眼剂的配液系统；
	5.无菌原料药的物料管道系统。

	无菌产品配液系统的设计特点
	1.卫生型设计，易于清洗，可CIP和SIP；
	2.配液罐配备卫生型搅拌器，如底部安装无菌型磁力搅拌器，无清洗死角，无润滑油进入药液；
	3.配液罐可配备称重系统，以方便检测储罐液位和配液定容；
	4.配液罐侧壁可安装取样阀，无菌法兰连接，与储罐侧壁平齐，避免清洗死角；
	5.配液罐顶部接口可按照BPE标准进行设计，避免清洗死角；
	6.根据工艺要求，配液罐配备加热或冷却夹套，通冷热媒介质；
	7.系统可排尽设计，水平管路坡度不小于1%，水平安装的隔膜阀按指定倾斜角度安装；
	8.药液过滤器可在线灭菌，可在线进行完整性测试；
	9.非最终灭菌的产品，配备二级药液除菌过滤器，以降低过滤除菌的风险。最后一级除菌过滤器尽可能接近灌装点；
	10.尽可能配备自动控制系统，以实现配液过程自动化和CIP/SIP自动化，从而减少人为差错。同时，可实现电子数据记录。